ŠÚKL schválil vyrovnávače zubov Nevident ako zdravotnícku pomôcku
Mint Labs je prvým výrobcom neviditeľných strojčekov na Slovensku, ktorý od Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv získal osvedčenie o registrácii svojho výrobku ako zdravotníckej pomôcky vyrábanej na mieru. Spoločnosť Mint Labs, s.r.o., navrhuje a vyrába neviditeľné zubné strojčeky zhotovené na mieru na základe 3D skenov alebo odtlačkov zubov a na základe predpisu od poskytovateľa liečby neviditeľnými strojčekmi.
„Osvedčenie ŠÚKL-u bolo udelené na základe analýzy našich technologických postupov vrátane klinickej analýzy, hodnotenia rizík a klinického posúdenia nezávislými hodnotiteľmi. Udelenie osvedčenia o registrácii znamená, že systém neviditeľných strojčekov Nevident spĺňa všeobecné bezpečnostné a funkčné požiadavky stanovené v Nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EU) č. 2017/745. Naši poskytovatelia liečby a ich pacienti si tak môžu byť istí, že produkty Nevident spĺňajú z pohľadu bezpečnosti a klinických vlastností tie najvyššie štandardy“ vysvetľuje konateľka spoločnosti JUDr. Ivona Urbanová a dodáva: „V spoločnosti Mint Labs aj naďalej pracujeme na výskume a vývoji našich výrobkov, aby sme mohli neustále ponúkať produkty a služby tej najvyššej kvality. Osvedčenie o registrácii nám umožňuje prinášať ich nielen na slovenský trh, ale aj na trhy v rámci celej Európskej únie.“